Poskytnutí údajů o objemu vydaných léčivých přípravků
Číslo služby
S861
Agenda
A1243 - LéčivaÚtvar
DozorTyp klienta
Typ služby
Popis služby
Charakter
Jako provozovatel oprávněný k výdej léčivých přípravků (tj. poskytovatel zdravotních služeb, který má lékárnu, zařízení transfuzní služby a krevní banky, pracoviště nukleární medicíny, imunologické či mikrobiologické pracoviště) máte povinnost poskytnout Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen "Ústav") údaje o objemu vydaných léčivých přípravků.
Kdy věc řešit
Jste provozovatel oprávněný k výdeji léčivých přípravků.
Benefit
Umožnění plnění povinnosti Ministerstva zdravotnictví a Státního ústavu pro kontrolu léčiv zajistit dostupnost léčivých přípravků na území ČR.
Kdy jednat
Jako provozovatel oprávněný k výdej léčivých přípravků musíte hlášení zaslat do 168 hodin od uskutečnění výdeje léčivého přípravku.
Legislativa
378/2007 Sb. § 99 odst. 1 - Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)
378/2007 Sb. § 82 odst. 3 - Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)
