Informování o zahájení klinické zkoušky

Pokud jste zadavatel klinické zkoušky, jejíž provedení jsme schválili vydáním rozhodnutí o povolení provedení klinické zkoušky, máte povinnost neprodleně informovat Státní ústav pro kontrolu léčiv o jejím zahájení .

Jste zadavatel klinické zkoušky, který zahájil klinickou zkoušku, kterou jsme povolili.

Jsme informováni, že předmětnou klinickou zkoušku jste již zahájili a můžeme tak provádět její monitorování v souladu s platnou legislativou. Cílem je zajistit, aby byly klinické zkoušky prováděny bezpečně a nebylo ohroženo zdraví subjektů klinické zkoušky. 

Hlášení o zahájení klinické zkoušky musíte učinit bezprostředně po zahájení klinické zkoušky.