Zveřejnění pokynů vztahujících se k podmínkám pro zajištění jakosti a bezpečnosti tkání a buněk
Číslo služby
S14697
Agenda
A1088 - Lidské tkáně a buňkyÚtvar
DozorTyp klienta
Typ služby
Popis služby
Charakter
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje informace k podmínkám pro zajištění jakosti a bezpečnosti tkání a buněk určených pro léčbu u příjemce v případě, že Evropská komise, Evropská léková agentura nebo Státní ústav pro kontrolu léčiv takové pokyny vydá. Ústav zveřejní na svých webových stránkách předmětné informace.
Kdy věc řešit
Jste tkáňové zařízení, odběrové zařízení, diagnostická laboratoř nebo distributor lidských tkání a buněk s povolením činnosti.
Benefit
Veřejně dostupné informace o pokynech vydaných Evropskou komisí, Evropskou lékovou agenturou nebo Státním ústavem pro kontrolu léčiv. Účelem je zajištění jakosti a bezpečnosti tkání a buněk určených pro léčbu příjemce.
Legislativa
296/2008 Sb. § 24 odst. 1 - Zákon o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách)