validaci nesprávně zaznamenaných údajů v databázi tkáňových zařízení EU
Číslo služby
S12108
Agenda
A1088 - Lidské tkáně a buňkyÚtvar
DozorTyp klienta
Typ služby
Popis služby
Charakter
Státní ústav pro kontrolu léčiv validuje a aktualizuje údaje v databázi tkáňových zařízení Evropské unie i bez podnětu či návrhu, zjistí-li chybu v údajích vedených v této databázi nebo dojde-li ke změně vydaných povolení nebo dojde-li k částečnému nebo úplnému pozastavení povolení pro určitou činnost nebo druh tkání nebo buněk, částečnému nebo úplnému zrušení povolení činnosti tkáňového zařízení nebo zániku povolení činnosti tkáňového zařízení.
Kdy věc řešit
Tato služba je prováděna z úřední povinnosti a týká se tkáňových zařízeních, u nichž Státní ústav pro kontrolu léčiv zjistí odchylku od stavu údajů v databázi tkáňových zařízení Evropské unie.
Benefit
Validace/oprava údajů o tkáňových zařízeních vedených v databázi tkáňových zařízení Evropské unie tak, aby odpovídaly skutečnosti.
Kdy jednat
Služba je prováděna z úřední povinnosti, klient službu nečerpá.
Legislativa
296/2008 Sb. § 20c - Zákon o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách)