Vložení údajů do databáze tkáňových zařízení Evropské unie
Číslo služby
S15448
Agenda
A1088 - Lidské tkáně a buňkyÚtvar
DozorTyp klienta
Typ služby
Popis služby
Charakter
Státní ústav pro kontrolu léčiv provede na základě oznámení tkáňového zařízení nebo z moci úřední vložení údajů do databáze tkáňových zařízení EU.
Kdy věc řešit
Jste tkáňové zařízení a zjistíte, že informace uvedené v databázi tkáňových zařízení Evropské unie vyžadují aktualizaci nebo opravu nebo došlo ke změně údajů, která se týkají vašeho tkáňového zařízení; nebo tuto skutečnost zjistí Státní ústav pro kontrolu léčiv při své činnosti.
Benefit
Správnost a aktuálnost údajů o tkáňových zařízeních vedených v databázi tkáňových zařízení Evropské unie.
Kdy jednat
Bez zbytečných odkladů při jejím výskytu/zjištění.
Legislativa
296/2008 Sb. § 20c - Zákon o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách)