Vyhledávání lupa ikona

Zveřejnění informace o rozhodnutích vydaných podle zákona

Číslo služby

S14696

Útvar

Dozor

Popis služby

Charakter

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) zveřejňuje seznam držitelů povolení činnosti tkáňového zařízení, odběrového zařízení, diagnostické laboratoře a distributora lidských tkání a buněk podle zákona o lidských tkáních a buňkách. V případě vydání nového rozhodnutí nebo změny stávajícího rozhodnutí nebo zrušení povolení činnosti tento seznam aktualizuje.

Kdy věc řešit

Jste právnická nebo fyzická osoba, která má zájem ověřit si, zda smluvní partner nebo poskytovatel zdravotních služeb je oprávněn zacházet na území ČR s lidskými tkáněmi a buňkami.

Benefit

Seznam držitelů povolení činnosti je veřejně dostupný k nahlédnutí pro odbornou i laickou veřejnost, aby si kdokoli mohl ověřit, zda subjekt, s nímž spolupracují, je v ČR oprávněn k zacházení s lidskými tkáněmi a buňkami, tedy zda má příslušná povolení k činnosti tkáňového zařízení, odběrového zařízení, diagnostické laboratoře a distributora lidských tkání a buněk podle zákona č. 298/2008. Sb., o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách).

Kdy jednat

Službu poskytuje Státní ústav pro kontrolu léčiv z úřední povinnosti. Veřejnost ji může čerpat ihned po zveřejnění.

Legislativa

296/2008 Sb. § 24 odst. 1 - Zákon o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách)

Sankce

Úkony