Zveřejnění informace o rozhodnutích vydaných podle zákona
Číslo služby
S14696
Agenda
A1088 - Lidské tkáně a buňkyÚtvar
DozorTyp klienta
Typ služby
Popis služby
Charakter
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) zveřejňuje seznam držitelů povolení činnosti tkáňového zařízení, odběrového zařízení, diagnostické laboratoře a distributora lidských tkání a buněk podle zákona o lidských tkáních a buňkách. V případě vydání nového rozhodnutí nebo změny stávajícího rozhodnutí nebo zrušení povolení činnosti tento seznam aktualizuje.
Kdy věc řešit
Jste právnická nebo fyzická osoba, která má zájem ověřit si, zda smluvní partner nebo poskytovatel zdravotních služeb je oprávněn zacházet na území ČR s lidskými tkáněmi a buňkami.
Benefit
Seznam držitelů povolení činnosti je veřejně dostupný k nahlédnutí pro odbornou i laickou veřejnost, aby si kdokoli mohl ověřit, zda subjekt, s nímž spolupracují, je v ČR oprávněn k zacházení s lidskými tkáněmi a buňkami, tedy zda má příslušná povolení k činnosti tkáňového zařízení, odběrového zařízení, diagnostické laboratoře a distributora lidských tkání a buněk podle zákona č. 298/2008. Sb., o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách).
Kdy jednat
Službu poskytuje Státní ústav pro kontrolu léčiv z úřední povinnosti. Veřejnost ji může čerpat ihned po zveřejnění.
Legislativa
296/2008 Sb. § 24 odst. 1 - Zákon o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách)