Informování o opatřeních v případě ohrožení tkáněmi a buňkami
Číslo služby
S14711
Agenda
A1088 - Lidské tkáně a buňkyÚtvar
DozorTyp klienta
Typ služby
Popis služby
Charakter
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje informace o opatřeních, které přijal v případě, že by příjemce konkrétních tkání a buněk mohl být ohrožen. Ústav zveřejní na svých webových stránkách předmětné informace a v případě ohrožení života a zdraví lidí tkáněmi a buňkami neprodleně informuje o svých opatřeních osoby, jejichž činnosti se ohrožení týká, a osoby, které mohou být ohroženy.
Kdy věc řešit
Jste tkáňové zařízení, odběrové zařízení, diagnostická laboratoř nebo distributor lidských tkání a buněk s povolením činnosti, jiný poskytovatel zdravotních služeb, který poskytuje zdravotní služby pacientům – příjemcům tkání a buněk anebo příjemce lidských tkání a buněk.
Benefit
Účelem je bezpečnost příjemců tkání a buněk.
Kdy jednat
Po zveřejnění informací na webových stránkách Ústavu o opatřeních, které Ústav přijal v případě, že by příjemce konkrétních tkání a buněk mohl být ohrožen.
Legislativa
296/2008 Sb. § 22 odst. 3 - Zákon o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách)