Hlášení podezření na nežádoucí účinky léčivého přípravku pacientem

Nejte-li zdravotník, ale jako občan máte podezření, že v souvislosti s užíváním léčivého přípravku pozoruje u sebe nebo svých blízkých nežádoucí účinek, nahlašte toto Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen "SÚKL"). Důležité je nahlásit zejména závažný nežádoucí účinek, který končí smrtí pacienta, ohrožením jeho života, nutností pobytu v nemocnici nebo způsobí trvalé poškození zdraví.

Významné je taky hlášení neočekávané reakce po podání léku – tedy takové, která není dosud popsána v oficiálních textech k léčivému přípravku, například v Příbalové informaci léku.

Nejste zdravotnický pracovník, ale chcete nahlásit podezření na vámi pozorovaný nežádoucí účinek léčivého přípravku.

Vaše hlášení nežádoucího účinku léčivého přípravku pomůže lépe vyhodnotit bezpečnost užívání léčivého přípravku. Může přispět k zavedení opatření, která povedou ke zvýšení bezpečnosti. Hlášení je evidováno v databázi nežádoucích účinků léčiv České Republiky a následně odesíláno do evropské databáze nežádoucích účinků léčiv pro zachycení bezpečnostních signálů.

Pokud zaznamenáte podezření na (závažný nebo neočekávaný) nežádoucí účinek léčivého přípravku, můžete jej nahlásit ihned po jeho zjištění, ale hlášení je možné provést i zpětně s přiměřeným časovým odstupem.