Hlášení podezření na nežádoucí účinky léčivého přípravku zdravotnickým pracovníkem

Jde o povinnost zdravotníka, který zaznamenal podezření na závažný nebo neočekávaný (doposud nepopsaný v oficiálních textech k léčivému přípravku) nežádoucí účinek nebo jiné skutečnosti, které s užíváním léčivého přípravku souvisí, nahlásit toto neprodleně Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).

Toto hlášení musíte jako zdravotník učinit i v případě, že byl léčivý přípravek použitý jinak než v souladu se souhrnem údajů o přípravku.

Jste lékař, farmaceut nebo jiný zdravotnický pracovník (např. zdravotní sestra, laborant, aj.) a máte podezření na závažný nebo neočekávaný nežádoucí účinek léčivého přípravku.

Vaše hlášení o nežádoucím účinku léčivého přípravku je přínosem k hodnocení bezpečnosti léčivého přípravku a posouzení poměru jeho přínosů a rizik při užívání. Hlášení je evidováno v databázi nežádoucích účinků ČR a odesláno do evropské databáze pro detekci bezpečnostních signálů.

Podezření na (závažný nebo neočekávaný) nežádoucí účinek léčivého přípravku nahlaste SÚKL neprodleně, jakmile se o něm dozvíte.