ePortál
Přihlášení
Zobrazit všechny výsledky
Zrušit
Formulář pro podání úkonu
Zvolte úkon
Služba
Vyberte službu
S5664 námitky proti návrhu opatření obecné povahy
S5660 nahlížení do spisu
S5682 stížnost
S5663 připomínky k návrhu opatření obecné povahy
S5662 předvolání
S14673 stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku/potraviny pro zvláštní lékařské účely - podobný přípravek
S14745 Správní řízení o vyřazení zdravotnického prostředku z úhradové skupiny
S7364 stanovení výše a podmínek úhrady potraviny pro zvláštní lékařské účely v rámci správního řízení
S14737 Správní řízení o vytvoření skupiny zaměnitelných prostředků
S14744 Správní řízení o nezařazení zdravotnického prostředku do úhradové skupiny
S652 zrušení maximální ceny léčivého přípravku
S14736 Ohlášení zařazení zdravotnického prostředku do úhradové skupiny
S14683 zrušení maximální ceny a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku/potraviny pro zvláštní lékařské účely
S14743 Ohlášení změny ohlašovaných údajů
S674 změna maximální ceny léčivého přípravku
S14747 Cenová soutěž
S14660 stanovení druhé dočasné výše a podmínek úhrady vysoce inovativního léčivého přípravku
S14634 stanovení maximální ceny a výše a podmínek první dočasné úhrady vysoce inovativního léčivého přípravku
S672 Stanovení maximální ceny léčivého přípravku
S14679 přepis maximální ceny a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku
S14746 Ohlášení meziročního navyšení ceny původce
S14682 změna maximální ceny a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku/potraviny pro zvláštní lékařské účely
S6983 zrušení výše a podmínek úhrady léčivého přípravku
S14678 úhradová soutěž - na návrh zdravotní pojišťovny
S6985 přepis výše a podmínek úhrady léčivého přípravku
S6915 stanovení výše a podmínek úhrady léčivého přípravku v rámci správního řízení
S14742 Ohlášení vyřazení zdravotnického prostředku z úhradové skupiny
S14741 Ohlášení změny zařazení zdravotnického prostředku do úhradové skupiny
S14665 stanovení 1. dočasné výše a podmínek úhrady vysoce inovativního léčivého přípravku
S654 přepis maximální ceny léčivého přípravku
S7061 změna výše a podmínek úhrady léčivého přípravku
S14684 zkrácená revize úhrad
S14560 stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku/potraviny pro zvláštní lékařské účely
S12123 Povolení činnosti diagnostické laboratoře
S14705 Podnět k rozhodnutí o tom, zda jde o tkáně a buňky
S14695 Zveřejnění informace o závažných nežádoucích událostech a závažných nežádoucích reakcích
S1151 Povolení činnosti tkáňového zařízení
S12110 Rozhodnutí o pozastavení povolení k činnosti při zacházení s tkáněmi a buňkami z důvodu změny podmínek
S14711 Informování o opatřeních v případě ohrožení tkáněmi a buňkami
S14691 Poskytnutí dokumentace o dodavatelích ze třetích zemí
S12107 Povolení činnosti odběrového zařízení
S14708 Poskytnutí opisu smlouvy
S12125 Kontrola subjektů zacházejících s lidskými tkáněmi a buňkami
S14696 Zveřejnění informace o rozhodnutích vydaných podle zákona
S1150 Oznámení závažné nežádoucí události
S15448 Vložení údajů do databáze tkáňových zařízení Evropské unie
S12106 Ukončení činnosti odběrového zařízení na žádost
S14685 Rozhodnutí o zrušení povolení k činnosti při zacházení s tkáněmi a buňkami
S1177 Ukončení činnosti tkáňového zařízení
S14704 Rozhodování o tom, zda jde o tkáně a buňky, na základě žádosti klienta
S12108 validaci nesprávně zaznamenaných údajů v databázi tkáňových zařízení EU
S12122 Ukončení činnosti diagnostické laboratoře na žádost
S1268 Oznámení o tom, že informace uvedené v databázi tkáňových zařízení Evropské unie vyžadují aktualizaci nebo opravu
S12109 Rozhodnutí o zákazu činnosti při zacházení s lidskými tkáněmi a buňkami
S14694 Oznámení změny údajů pro zajištění součinnosti
S15437 Přidělení čísla umožňujícího tkáňovému zařízení přidělit jedinečné číslo darování.
S12126 Rozhodování o tom, zda jde o tkáně a buňky, z moci úřední
S14712 Zveřejnění seznamu držitelů povolení činnosti
S15449 Rozhodnutí o zrušeníí povolení k činnosti při zacházení s tkáněmi a buňkami z důvodu porušení povinnosti
S1178 Povolení změny činnost subjektů zacházejících s lidskými tkáněmi a buňkami
S12124 Povolení distributora lidských tkání a buněk
S14697 Zveřejnění pokynů vztahujících se k podmínkám pro zajištění jakosti a bezpečnosti tkání a buněk
S14701 Oznámení závažného porušení požadavků s jednotným evropským kódem tkání a buněk získaných od jiných tkáňových zařízení Evropské unie
S14680 Oznámení dotčené skutečnosti, že databáze přípravků z tkání a buněk Evropské unie vyžaduje aktualizaci.
S15438 Rozhodnutí o pozastavení povolení k činnosti při zacházení s tkáněmi a buňkami z důvodu porušení povinnosti
S15446 Žádost o udělení licence k pěstování konopí
S15447 Odejmutí licence k pěstování konopí
S943 Závazné stanovisko k technickému a věcnému vybavení zdravotnického zařízení, v němž bude poskytována lékárenská péče
S48091 Zrušení licence k pěstování konopí pro léčebné použití na žádost
S48090 Změna údajů v licenci k pěstování konopí pro léčebné použití
S48089 Hlášení lékárny o stavu a pohybu zásob návykových látek
S48027 Žádost o prodloužení licence k pěstování konopí pro léčebné použití
S44005 Ohlášení změny údajů distributora a osoby provádějící servis
S44033 Výzva k nápravě ohlášených údajů u činnosti distributor / osoba provádějí servis zdravotnických prostředků
S14513 Informování o dočasném přerušení klinické zkoušky
S44004 Výmaz ohlášených údajů z Informačního systému zdravotnických prostředků na žádost
S44031 Ohlášení podstatné změny jiné klinické zkoušky
S44023 Informování o zahájení klinické zkoušky in vitro
S44006 Potvrzení správnosti údajů ohlášené osoby pomocí ISZP
S44015 Rozhodnutí o opatřeních u prostředků představujících nepřijatelné riziko pro zdraví a bezpečnost pacientů
S11157 Informování o ukončení klinické zkoušky
S44002 Poskytnutí roční zprávy z klinické zkoušky
S44032 Ohlašovací povinnosti distributorů a osob provádějící servis zdravotnických prostředků
S43995 Rozhodnutí o omezení používání prostředku
S44000 Informování Ústavu o úmyslu dodávat na tuzemský trh přeznačený nebo přebalený prostředek a předložení certifikátu
S44007 Žádost distributora nebo a osoby provádějící servis o obnovení zneplatněných údajů
S52515 Žádost o schválení plné moci
S11156 Informování o zahájení klinické zkoušky
S11174 Informování o vzniku závažné nepříznivé události
S44022 Poskytnutí roční zprávy ze studie funkční způsobilosti
S44014 Rozhodnutí o pozastavení dodávání prostředku na trh
S44025 Ohlášení o záměru provedení jiné klinické zkoušky
S44020 Ohlášení vzniku etické komise
S44018 Žádost o certifikát o volném prodeji
S43996 Rozhodnutí o ukončení používání prostředku
S44016 Rozhodnutí o stažení prostředku z oběhu
S44017 Žádost o povolení výjimky pro uvedení prostředku na trh na území ČR, uvedení do provozu a použití
S44028 Ohlášení o závěrech jiné klinické zkoušky prostřednictvím ISZP
S11158 Ohlášení hodnocení funkční způsobilosti
S44001 Ohlášení zániku etické komise
S44027 Ohlášení o ukončení jiné klinické zkoušky prostřednictvím ISZP
S43994 Rozhodnutí o stažení prostředku z trhu
S11173 Povinnost po ukončení předložit SUKL zprávu o klinické zkoušce
S44019 Žádost o odstranění vazby mezi výrobcem a osobou provádějící servis
S43993 Ohlášení činnosti výrobců zdravotnických prostředků na zakázku
S44008 Vrácení náhrad výdajů na žádost
S44003 Informování o zahájení studie funkční způsobilosti
S44013 Rozhodnutí o omezení dodávání prostředku na trh
S44021 Ohlášení změny etické komise
S44026 Ohlášení závažné nepříznivé události u jiné klinické zkoušky
S14992 Zaslání Výroční zprávy o závažných nežádoucích reakcích/událostech
S14934 Oznámení o zahájení neintervenční poregistrační studie
S13067 Změna v označení na obalu nebo příbalové informaci léčivého přípravku, která nesouvisí se souhrnem údajů o léčivém přípravku-ČR zúčastněný stát
S13164 Oznámení o zahájení neintervenční poregistrační studie bezpečnosti
S12323 Změna registrace léčivého přípravku typu IB (národní)
S864 Rozhodování o tom, zda jde o léčivo či jiný výrobek - na žádost
S826 Oznámení zahájení činnosti krevní banky
S14935 Hlášení údajů stanovených Ministerstvem zdravotnictví v rámci zvláštního léčebného programu
S863 Hlášení podezření na nežádoucí účinky léčivého přípravku zdravotnickým pracovníkem
S827 Povolení k činnosti kontrolní laboratoře
S14521 Oznámení o ukončení činnosti krevní banky
S12383 Změna povolení k výrobě léčivých přípravků
S49177 Oznámení změn v činnosti dovozce, výrobce a distributora léčivých látek určených k použití v humánních léčivých přípravcích
S13101 Změna registrace léčivého přípravku typu II-ČR zúčastněný stát v proceduře concerned member state - CMS
S810 Oznámení zahájení distribuce v ČR
S12693 Registrace léčivého přípravku postupem vzájemného uznávání registrací členskými státy ČR je zúčastněným státem
S13009 Prodloužení platnosti registrace léčivého přípravku postupem vzájemného uznávání registrací členskými státy -ČR je referenční stát
S788 Umožnění uvedení šarží léčivého přípravku do oběhu s údaji na obalu v jiném než českém jazyce
S12921 Vydání certifikátu o správné klinické praxi
S840 Oznámení zahájení činnosti lékárny a jiného poskytovatele zdravotních služeb, který připravuje léčivé přípravky
S14519 Oznámení ukončení činnosti lékárny a jiného poskytovatele zdravotních služeb, který připravuje léčivé přípravky
S14929 Oznámení o ukončení neintervenční poregistrační studie bezpečnosti
S13005 Rozhodnutí o výjimce z potvrzení země původu léčivé látky
S12385 Zrušení povolení k výrobě léčivých přípravků na žádost
S842 Oznámení zásilkového výdeje léčivých přípravků
S843 Oznámení změny adres internetových stránek s nabídkou zásilkového výdeje
S13068 Změna registrace léčivého přípravku typu IA-ČR je referenční stát v proceduře RMS (reference member state)
S12947 Laboratorní kontrola léčiv na základě uložené povinnosti
S815 Stanovisko k návrhu specifického léčebného programu
S13099 Změna v označení na obalu nebo příbalové informaci léčivého přípravku, která nesouvisí se souhrnem údajů o léčivém přípravku
S14997 Oznámení o ukončení neintervenční poregistrační studie
S833 Vydání certifikátu o správné laboratorní praxi
S12946 Propouštění šarží vybraných humánních léčivých přípravků bez laboratorní kontroly.
S49178 Oznámení změny v údajích o distributorovi provádějícím distribuční činnost na území ČR
S13064 Rozšíření registrace léčivého přípravku končící novou registrací vzájemného uznávání registrací členskými státy-ČR referenční stát
S13102 Změna registrace léčivého přípravku typu IB-ČR je referenční stát v proceduře, tzv. reference member state - RMS
S12948 Rozšíření národní registrace léčivého přípravku, které končí novou registrací léčivého přípravku (tzv. line extension)
S12389 Zrušení povolení distributora léčivých přípravků na žádost
S829 Oznámení distribuce do zahraničí u léčivého přípravku ze seznamu
S796 Vyžádání souhlasu s dovozem neregistrovaného léčivého přípravku ze třetí země
S812 Poskytnutí údajů o objemu distribuovaných léčivých přípravků
S12561 Změna povolení k činnosti kontrolní laboratoře
S813 Vydání certifikátu osvědčujícího splnění podmínek správné lékárenské praxe
S832 Vydání certifikátu o správné distribuční praxi
S799 Povolení k výrobě humánních léčivých přípravků
S809 Povolení k distribuci humánních léčivých přípravků
S13066 Změna registrace léčivého přípravku typu IB-ČR zúčastněný stát v proceduře (concerned member state) - CMS)
S12712 Registrace léčivého přípravku postupem vzájemného uznávání registrací členskými státy ČR je referenční stát
S12322 Změna způsobu výdeje registrace léčivého přípravku (národní změna typu II)
S13063 Rozšíření registrace léčivého přípravku, které končí novou registrací postupem vzájemného uznávání registrací členskými státy -ČR zúčastněný stát
S828 Rozšíření povolení k distribuci humánních léčivých přípravků
S822 Osvědčení o povolení k výrobě
S12562 Zrušení povolení k činnosti kontrolní laboratoře na žádost
S823 Oznámení o podezření na výskyt padělku
S13008 Prodloužení platnosti registrace léčivého přípravku postupem vzájemného uznávání registrací členskými státy -ČR je zúčastněným státem
S798 Oznámení předepsání nebo použití neregistrovaného léčivého přípravku
S13149 Hlášení podezření na nežádoucí účinky léčivého přípravku pacientem
S838 Oznámení zjištění nebo podezření závažné nežádoucí reakce nebo závažné nežádoucí události u transfuzního přípravku nebo suroviny pro další výrobu
S13077 Zrušení registrace léčivého přípravku na žádost
S13103 Změna registrace léčivého přípravku typu II -ČR je referenční stát v proceduře reference member state - RMS
S818 Oznámení zahájení prodeje vyhrazených léčivých přípravků
S12560 Zrušení povolení výroby transfuzních přípravků a surovin pro další výrobu na žádost
S820 Registrace zprostředkovatele
S830 Registrace dovozců, výrobců a distributorů léčivých látek
S13145 Přesmyk národní registrace léčivého přípravku do procedury vzájemného uznávání registrací členskými státy
S13006 Propouštění šarží vybraných léčivých přípravků s laboratorní kontrolou
S12390 Výmaz z registru zprostředkovatelů na žádost
S861 Poskytnutí údajů o objemu vydaných léčivých přípravků
S805 Řízení o závadě jakosti u humánního léčiva nebo pomocné látky na základě oznámení klienta
S14518 Oznámení ukončení prodeje vyhrazených léčivých přípravků
S12559 Změna povolení distributora léčivých přípravků
S12324 Změna registrace léčivého přípravku typu II (národní)
S814 Vydání certifikátu o správné praxi prodejců vyhrazených léčivých přípravků
S49158 Oznámení ukončení distribuční činnosti na území ČR
S825 Povolení výroby transfuzních přípravků a surovin pro další výrobu
S13069 Změna v označení na obalu/příbalové informaci léčivého přípravku, která nesouvisí se souhrnem údajů o léčivém přípravku-ČR referenční stát v proceduře
S12914 Změna povolení výroby transfuzních přípravků a surovin pro další výrobu
S831 Vydání certifikátu správné výrobní praxe výrobce humánních léčivých přípravků
S83366 Účast ve výběrovém řízení
Úkon
Vyberte úkon
U39744 žádost o povolení zpětvzetí nebo změny obsahu podání
U39726 odstranění nedostatků žádosti
U39732 vyjádření se k podkladům rozhodnutí
U39733 podání
U39739 žádost o pokračování řízení
U39740 žádost o informace o řízení
U39746 žádost o přerušení řízení
U39748 žádost o prominutí zmeškání úkonu
U39720 Žádost stanovení maximální ceny a úhrady - podobný přípravek
U39723 zaplacení poplatku
U39735 odstranění nedostatků podání
U39736 žádost o prodloužení lhůty
U39762 nahlížení do spisu
U39741 zúžení předmětu žádosti nebo její zpětvzetí
U39742 vyjádření stanoviska
Útvar
Osobní informace
Jméno a příjmení
Datum narození
Adresa trvalého bydliště
Datová schránka
Doplňující informace
Titul před jménem
Titul za jménem
Specifikace obsahu žádosti
Zde vyplňte
Podat úkon
E-mail
Pokud si přejete být informováni o průběhu vyřizování žádosti/šetření, uveďte, prosím, svůj email
Odeslat osvědčení o dig. úkonu
Neodesílat
E-mailem
Přes datovou schránku
Tato akce je možná pouze pro uživatele přihlášené přes NIA
Přidat přílohu
Odeslat
